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海關官宣:新增法檢出口醫療物資采取驗證管理,無需實施產地檢驗!

日期:2020-04-12 / 人氣: / 來源:

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周五經歷了一波三折的醫療物資出口商檢“大戰”,原以為會因為海關總屬發布的53號公告塵埃落定,沒想到又再次反轉。

4月11日,海關發布緊急通知,對于53號公告的具體操作做出了新的解釋。

 

不同于其他出口法檢商品,此次53號公告新增法檢出口醫療物資采取的是驗證管理方式,無需實施產地檢驗,報關時無需出口電子底賬。企業只需正常申報報關單。

 

  

海關發布醫療物資出口快速通關檢驗指南

 根據海關總署2020年第53號公告,自4月10日起,對“6307900010”等海關商品編號項下的11類醫療物資實施出口商品檢驗,共涉及19個HS編碼。之前,對出口檢測試劑已實施衛生檢疫。


序號

類別

商品編號

監管證件

檢驗檢疫類別

1

醫用口罩

6307900010

 

N

2

醫用防護服

6210103010

 

N

3926209000

 

N

3

紅外測溫儀

9025199010

 

N

4

呼吸機

9019200010

A

M/N

9019200090

A

M/N

5

醫用手術帽

6505009900

 

N

6

醫用護目鏡

9004909000

 

N

7

醫用手套

3926201100

 

N

3926201900

 

N

4015110000

 

N

4015190000

 

N

8

醫用鞋套

6307900090

 

N

3926909090

 

N

4016999090

 

N

9

病員監護儀

9018193010

A

M/N

10

醫用消毒巾

3005901000

 

N

3005909000

 

N

11

醫用消毒劑

3808940010

 

N

12

病毒檢測試劑

3822009000

A/B

V/W

 

 

1
出口申報

對53號公告所列11類出口法檢醫療物資企業通過單一窗口申報報關,不同于其他出口法檢商品的是,此次新增法檢出口醫療物資一般無需實施產地檢驗,報關時無需出口電子底賬。

 

(1)對出口法檢醫療物資,企業需在報關單商品名稱欄填報用途,并注明是否醫用,檢測試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測用。

 

溫馨提示:
同一HS編碼下既有醫療物資又有非醫療物資的,應根據商品本身特征即生產制造標準,確定是否醫用。

 

(2)對三部委“5號公告”所列(含公告后續調整所列)的出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類醫療物資,企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明和我國醫療器械產品注冊證書。新冠病毒檢測試劑還須提供藥監部門出具的出口銷售證明。


(3)對其他出口法檢醫療物資,企業向海關報關時,應當提供醫療器械產品注冊/備案證明和質量安全承諾聲明。對無相關證明和承諾聲明的,海關將實施嚴密監管。

 

(4)對新冠病毒檢測試劑,發貨人應當申請衛生檢疫審批,憑《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》通過單一窗口報檢,經海關檢驗合格后,獲得電子底賬,報關時填寫電子底賬帳號。


鄭重提示:
企業必須按規定如實向海關申報,對將醫用物資偽報為非醫用物資的,依法從重處罰;涉嫌構成犯罪的,移送地方公安機關追究刑事責任。

 

 

2
質量安全要求

 

出口法檢醫療物資應當符合進口國(地區)的要求,對進口國(地區)無質量安全標準要求的,應當符合我國質量安全標準。

 

小工具

醫療物資國內外質量安全標準可登陸“海關總署網站—總署概況—商品檢驗司—政策法規”欄目查詢(不定期更新),訪問地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html

部分國家(地區)防疫物資技術法規和標準要求(第三版),訪問地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
 

我國和國外部分國家(地區)防疫醫療物資質量安全標準和主要項目(第一版),訪問地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
 

 

 

3
裝運前檢驗

按照中國和國外政府簽訂的雙邊協議,對出口至部分國家和地區的商品需申請實施裝運前檢驗。

 


再次聲明:

企業是出口醫療物資質量安全第一責任人,海關依法實施檢驗監管。出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進出口商品冒充合格進出口商品的,將依法依規嚴厲查處;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

 

 

海關發布醫療物資出口快速通關檢驗指南

 

《海關實施出口醫療物資法定檢驗工作方案》的通知(署監發「2020」72號),內容摘要及解讀如下:

 

按照72號文件要求,對于53號公告規定的11類(19個商品編碼)出口法檢醫療物資,采取的是驗證管理方式,就是不需要做商品品質檢驗,無需出口電子底賬,企業正常申報報關單。

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單證提交要求:在三部委發布的“5號公告”里的5類醫療物資,提交醫療器械產品注冊證和企業承諾聲明;在三部委發布的“5號公告”外的醫用物資,企業提交注冊證和質量安全承諾書,非醫用物資不要求提交注冊證和質量安全承諾書。

 

海關審核要求:三部委5號公告涉及5類醫療物資,而海關53號公告涉及11類醫療物資。其中,4類相同,7類不相同。但都是對于醫療物資的新措施,不是對于非醫療物資的新措施。所以,海關申報系統中并沒有對53號公告中的19個HS設置出口商檢監管條件。海關采取電子審核加人工審單的方法,處理53號文件涉及的申報單證。涉及53號公告的出口防疫物資申報時,不需要電子底賬,數據不走ECIQ系統。

 

三部委5號公告的4類商品按5號公告要求辦理,需提供中國醫療器械產品注冊證和企業承諾說明書,不需要做產品法定檢驗。對53號公告新增的7類商品,綜合業務崗位幾乎100%人工審單,發現未放行的可以聯系海關審單部門。

 

對非醫用的,若沒被布控,直接放行;對醫用的,需企業提供注冊證書(可以是電子掃描件)及出口企業的質量承諾書,有上傳的,原則上(被風險布控或者綜合業務崗人工審單有疑問的、決定布控除外)予以放行,沒有上述注冊證書或者出口企業質量保證承諾書的,將可能被布控。

 

查驗資料要求:如果產品涉及醫療物資,企業需提供注冊/備案證明和質量安全承諾書。對于現場無法判定或企業提出異議的送實驗室檢測。72號文中明確了“在確定是否為醫療物資時,應根據商品本身特征而非申報用途”。

 

 

 

部分國家(地區)防疫物資技術法規和標準要求

 

出口醫療物資需要符合國內出口標準,同樣也需要遵循國外的進口標準。

 

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Ps:  本文由外跨研究中心,外航運綜合整理自重慶海關等,轉載請務必注明出處。

 

 

 

 

 

 

 

 


 


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